患者様への通知
2025年3月31日より有効
iRhythm Technologies, Inc.（以下「iRhythm™」）は、適用される法律に従って、お客様の機密情報およびプライバシーの権利を尊重します。Zio®モニター心電図モニターを使用される前、またはiRhythm™に返却される前に、この患者様向け通知をよくお読みください。
Zio®モニターを使用することで、本患者様向け通知（Zioブックレットに記載）を読み、理解したことを認めたものとみなされます。
1. 機密保持および同意
担当医があなたに Zio サービスを処方しました。iRhythm™が提供する Zio サービスには、長期的な心臓モニタリングとその評価が含まれます。 担当医は、あなたの同意を得た上で、胸部に貼付するモニタリング装置を提供し、Zio サービスを開始します。 このモニタリング装置は、あなたの心拍リズムデータを収集します。担当医は、あなたの氏名、住所、生年月日などの個人情報を収集し、あなたの心調律レポートを安全に識別し、その情報をiRhythm™の医師用ポータルサイトを通じて iRhythm™に提供します。Zio パッチを郵送で返却すると、あなたの心調律データがiRhythm™ に送信されます。
iRhythm™は、患者様の個人情報を受け取り、処理して、所見のレポートを作成します。お客様の直接的なケアをサポートする目的で、このレポートにアクセスできるのは、iRhythm™、お客様の担当医、および病院のみです。iRhythm™は、以下に説明する目的で、患者様の心拍データについて調査を行う場合があります。
2. データ保護
ここでは、Zioサービスのご利用中およびご利用後に、iRhythm™が患者様の個人情報および心拍リズムデータを収集および使用する方法について説明します。
iRhythm™は、患者様に関する個人情報をどのように使用しますか？
iRhythm™は、患者様の個人情報を以下の目的で使用することがあります。
. 診断サービスの提供。
· 診断精度と患者の安全性の向上を目的としたAIの利用を含む、診断サービスの質の向上。
· 統計分析および報告。
· 臨床基準および報告。
· 患者の安全性と保護。
· 患者からの問い合わせ、経験、苦情、フィードバックの評価、対応、報告。
当社における人工知能（AI）の利用
当社は人工知能（AI）の利用により、人間による心調律データのレビューに伴うエラーのリスクを排除することができます。当社の診断システムは、自動化された意思決定のみを使用するものではありません。臨床医のレビューに取って代わるのではなく、臨床医のレビューをサポートするものです。これは、何千もの異なる心調律パターンを分析および比較することで得られた知見を活用することで実現されます。機械学習により、当社のソフトウェアは異常を検知し、臨床医による詳細な検査のためにフラグを立てることを可能にしています。より効率的な心調律分析が可能となり、迅速で信頼性の高い診断結果がもたらされます。
適用される法律に従って使用するデータが保護されるように厳格な手段を講じています。心拍データおよび関連する臨床マーカーは、お客様の個人情報とは別の環境で抽出および処理されます。この処理の目的はシステムレベルでより適切な情報を提供し様々な診断モデルの理解を深めることです。
データの共有
当社は、以下の状況においてお客様の情報を共有することがあります。:
- お客様の個人情報の処理をサポートするために必要とされる場合、iRhythm™社内において共有することがあります。
- iRhythm™は、当社に代わってサービスを提供するベンダー、パートナー、サービスプロバイダー（クラウドサービスプロバイダーなど）を含む第三者に個人情報を提供する場合があります。これらのプロバイダーは、当社に代わってサポート業務を遂行するために必要な範囲でのみお客様の個人情報にアクセスでき、iRhythm™が適用するものと同じ機密保持およびセキュリティ保護措置に従うものとします。
特定の状況下において、当社は、国家安全保障または法の執行の要件を満たすことを含め、当局による合法的な要請に応じて個人情報を開示することが求められる場合があります。
当社は、当社が受領した個人情報の処理について責任及び義務を負います。これには、個人情報の海外送付が関わる場合、または当社が当社の代理として行動する第三者に移転する場合が含まれます。
海外送付
iRhythm™は、個人情報保護法に従い適用される法律および規則に従って必要な個人情報のみを米国の診断検査施設に転送します。本通知に記載されているiRhythm™のプライバシー慣行は、APEC 越境プライバシールールシステムに準拠しています。APEC CBPR システムは、APEC 参加国間で転送される個人情報の保護を確保するための枠組みを提供しています。APEC 枠組みの詳細については、こちらをご覧ください。
お客様の個人情報はどのくらいの期間利用されますか？
当社は、お客様がZioサービスをご利用になる期間および当社の契約上の義務を履行し、問題を特定し、法的訴訟を解決するために必要な期間、個人情報を保持します。また、研究目的および当社のサービス開発と改善に役立てるため、この期間を超えて集計情報を保持する場合があります。
個人情報に関するお客様の権利
お客様は、下記に記載された連絡先を通じてiRhythm™のプライバシー担当者に連絡することにより、お客様の個人情報の確認および編集を依頼することができます。
当社によるお客様の個人情報の処理がお客様の同意に基づいている場合、お客様は担当医または病院に連絡することで、その同意を撤回する権利を有します。この場合、お客様にはその影響について説明され、Zioサービスがサポートする診断、ケア、治療の遅延が発生する可能性があります。
iRhythm™への連絡およびお客様の情報に関する紛争の解決
iRhythm社に連絡して、この患者通知に関するご自身の権利またはご質問についてお問い合わせいただく場合は、iRhythm™に電子メールsupportJP@irhythmtech.comまたはフリーダイヤル（050-3625-8223）までご連絡ください。
当社が満足のいく対応ができていない、未解決のプライバシーまたはデータ利用に関する懸念事項がある場合は、米国を拠点とする第三者紛争解決プロバイダー（無料）までご連絡ください。https://feedback-form.truste.com/watchdog/request
個人情報保護委員会への苦情
ご依頼またはお問い合わせがご満足いただける形で解決されない場合は、データ保護に関する懸念事項について監督当局に相談することができます。:
個人情報保護委員会 http://www.ppc.go.jp
当社は、当社の情報取扱方法の変更を反映させるために、『患者様への通知』を更新する場合があります。重大な変更を行う場合は、変更が有効になる前に、電子メール（アカウントで指定された電子メールアドレス宛て）または本ウェブサイト上の通知により、お客様に通知いたします。当社のプライバシー取扱方法に関する最新情報を確認するため、定期的にこのページをご確認ください。
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